Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Teil- oder Vollzeit
Permanent Employment
Hamburg
Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Teil- oder Vollzeit
Neuromedex GmbH ist ein inhabergeführtes Unternehmen mit über 70 Mitarbeitern. Wir produzieren in unserer eigenen Manufaktur in Hamburg unter Reinraumbedingungen neurochirurgische Medizinprodukte und vertreiben diese hochwertigen Produkte weltweit. Der Verkauf erfolgt in der DACH-Region über unseren Krankenhaus-Direktvertrieb und im Ausland mit Hilfe von exklusiven Fachhandelspartnern.
Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Spezialist:in für Deine Produktgruppen sowie interne:r und externe:r Ansprechpartner:in für diese
- Zusammenarbeit mit der Leitung des Qualitätsmanagements zu den Themen:
- Dokumentation von Produktentwicklungen
- CAPA-Management und der Reklamationsbearbeitung
- Durchführung und Dokumentation aller qualitätsrelevanten
Prozesse des Unternehmens
- Mitwirkung an Audits und internen Schulungen im Bereich Qualitätsmanagement sowie Nachverfolgung und Dokumentation aller Maßnahmen
- Mitwirkung an Prozessverbesserungen und der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
Deine Vorteile
- Flexibles Arbeitszeitmodell
- Vergünstigungen über Corporate Benefits
- Zuschuss zum HVV Jobticket Premium sowie zu Deinem täglichen Mittagessen
- Bezuschussung der betrieblichen Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
- Regelmäßige Firmenevents
- Nach der Einarbeitung, die Möglichkeit zeitweise aus dem Home-Office arbeiten zu können
- Einen sicheren Arbeitsplatz in einem modernen Familienunternehmen mit einer offenen Unternehmenskultur sowie einem wertschätzenden Miteinander
Company Doctor
Employee Discounts
Company Pension Scheme
Meals Allowance
Coaching Offers
Flat Hierarchies
Onboarding Program
Das bringst Du mit
- Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Fundierte Kenntnisse im Qualitäts- und Risikomanagement
- Erfahrungen in der Durchführung von internen Audits
- Routinierten Umgang mit einschlägigen Regularien und Normen
- Kenntnisse in der Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und technisches Verständnis
- Eigenverantwortliche, lösungsorientiere und pro-aktive Handlungsweise
- Strukturierte Arbeitsweise und Hands-on Mentalität
At least 1 year of work experience required
Languages
Skill set
About Neuromedex GmbH
Neuromedex ist ein innovatives und modernes Familienunternehmen aus Hamburg. Wir entwickeln und produzieren medizinische Einwegprodukte mit dem Schwerpunkt Neurochirurgie. Unsere qualitativ hochwertigen Produkte werden weltweit in Kliniken verwendet und tragen täglich zur Patientensicherheit bei. Wir sind stolz auf unsere ca. 70 Mitarbeiter:innen aus aller Welt, die mit unserem Unternehmen mit viel Herz, Teamwork und Leidenschaft gewachsen sind.
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Frequently asked questions
Who or what is Workwise?
Workwise supports us in recruiting. Through your Workwise profile we can optimize the application process for you.
Is the job I see still available?
For jobs that are still open, you can click the 'Apply now' button. If this is not possible, the job has already been filled or temporarily deactivated.
Which documents do I need for my application?
That depends entirely on the job you are applying for. In many cases it is sufficient to upload your PDF resume or fill out your Workwise profile.
Where can I upload my records or documents?
You can upload your application documents in your Workwise profile.
Can I process my application afterwards?
Yes, this is possible. In your application overview at Workwise you can view your information and make changes. If you have already been invited to an interview, editing is no longer possible. However, you can still add general information and upload additional documents in your Workwise profile.
How do I get news about my application?
In your application overview at Workwise you have an overview of the application progress at any time. Additionally, we send you emails about the most important status changes.
Can I send several applications at once?
The number of your applications is not limited. An overview of your applications can be found at Workwise.
I don't think I meet all the requirements. Can I still apply?
Even if you don't meet all the requirements, you can make up for missing knowledge with additional skills. Use the application's questions to address your motivation and show the company why you are still a good fit for the job. If you don't meet many or all of the requirements, the application will not be successful.
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