Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Teil- oder Vollzeit

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Hamburg

Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Teil- oder Vollzeit

Kalender Symbol
Ab sofort gesucht (unbefristet)
Uhr Symbol
25–40 h pro Woche
Dollar Symbol
Kein Gehalt angegeben
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Homeoffice teilweise möglich

Neuromedex GmbH ist ein inhabergeführtes Unternehmen mit über 70 Mitarbeitern. Wir produzieren in unserer eigenen Manufaktur in Hamburg unter Reinraumbedingungen neurochirurgische Medizinprodukte und vertreiben diese hochwertigen Produkte weltweit. Der Verkauf erfolgt in der DACH-Region über unseren Krankenhaus-Direktvertrieb und im Ausland mit Hilfe von exklusiven Fachhandelspartnern.

Verantwortlichkeiten Symbol

Deine Aufgaben

  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen 
  • Spezialist:in für Deine Produktgruppen sowie interne:r und externe:r Ansprechpartner:in für diese
  • Zusammenarbeit mit der Leitung des Qualitätsmanagements zu den Themen:
- Zertifizierungs- und Registrierungsprozessen
- Dokumentation von Produktentwicklungen
- CAPA-Management und der Reklamationsbearbeitung
- Durchführung und Dokumentation aller qualitätsrelevanten
Prozesse des Unternehmens
  • Mitwirkung an Audits und internen Schulungen im Bereich Qualitätsmanagement sowie Nachverfolgung und Dokumentation aller Maßnahmen
  • Mitwirkung an Prozessverbesserungen und der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
Vorteile Symbol

Deine Vorteile

  • Flexibles Arbeitszeitmodell
  • Vergünstigungen über Corporate Benefits
  • Zuschuss zum HVV Jobticket Premium sowie zu Deinem täglichen Mittagessen
  • Bezuschussung der betrieblichen Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
  • Regelmäßige Firmenevents
  • Nach der Einarbeitung, die Möglichkeit zeitweise aus dem Home-Office arbeiten zu können
  • Einen sicheren Arbeitsplatz in einem modernen Familienunternehmen mit einer offenen Unternehmenskultur sowie einem wertschätzenden Miteinander

Betriebsarzt

Mitarbeiterrabatte

Betriebliche Altersvorsorge

Verpflegungszuschuss

Coaching-Angebote

Flache Hierarchien

User Symbol

Das bringst Du mit

  • Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Fundierte Kenntnisse im Qualitäts- und Risikomanagement
  • Erfahrungen in der Durchführung von internen Audits
  • Routinierten Umgang mit einschlägigen Regularien und Normen 
  • Kenntnisse in der Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
  • Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und technisches Verständnis
  • Eigenverantwortliche, lösungsorientiere und pro-aktive Handlungsweise
  • Strukturierte Arbeitsweise und Hands-on Mentalität

Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung erforderlich

Sprachen

Deutsch
Englisch

Kenntnisse und Fähigkeiten

Regularien Medizintechnik
MDR
Internal audits
Medizintechnik
Unternehmen Symbol

Über Neuromedex GmbH

Neuromedex ist ein innovatives und modernes Familienunternehmen aus Hamburg. Wir entwickeln und produzieren medizinische Einwegprodukte mit dem Schwerpunkt Neurochirurgie. Unsere qualitativ hochwertigen Produkte werden weltweit in Kliniken verwendet und tragen täglich zur Patientensicherheit bei. Wir sind stolz auf unsere ca. 70 Mitarbeiter:innen aus aller Welt, die mit unserem Unternehmen mit viel Herz, Teamwork und Leidenschaft gewachsen sind.

Mitarbeiter Icon
50-99 Mitarbeiter
Unternehmensbranche Icon
Medizin
Unternehmensgröße Icon
Familienunternehmen

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Häufige Fragen

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Auch wenn du nicht alle Anforderungen erfüllst, kannst du fehlende Kenntnisse durch weitere Fähigkeiten ausgleichen. Nutze die Bewerberfragen, um auf deine Motivation einzugehen und zeige dem Unternehmen, warum du dennoch auf den Job passt. Solltest du viele oder alle Anforderungen nicht erfüllen, wird die Bewerbung nicht erfolgreich sein.

Unser Jobangebot Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Teil- oder Vollzeit klingt vielversprechend? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung.

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